【在宅（東京・大阪・鹿児島）】Associate Medical Director/Medical Director/ ※履歴書・英語CV必須

求人概要

業務内容

プロジェクト関連の医学的・安全性管理

• 契約業務の医学的側面を管理し、PPDおよびクライアントのリスクを最小化する。これには、すべての安全性変数（AE、臨床検査値異常、患者の医学的状態の変化、選択基準/除外基準、プロトコル制限に対する併用薬の評価、盲検解除依頼など）の医学的モニタリングが含まれる。
• 日本、APAC、グローバルのメディカルモニター、プロジェクトチームの同僚、治験責任医師、クライアントと、適切な医学的判断、解釈、決定に基づき、治験中のあらゆる医学的問題について議論する。
• 重篤な有害事象（SAE）の医学的レビュー：メディカルモニターに委任されたタスクが適切に実行されていることを確認する。
• 臨床試験、規制文書、安全性問題に関する適用規制およびICHガイドラインを遵守する。割り当てられたプロジェクトのクライアントSOP/指示およびプロジェクト固有のWPDを遵守する。PPDの企業ポリシーおよびSOP/WPDを遵守する。

ビジネス開発およびトレーニング

• ビジネス開発会議や治験責任医師会議でPPDの標準的な医学的プロセスをクライアントに提示し、さまざまな医学コミュニティとコミュニケーションを取り、PPDのビジネスを探索・拡大する。
• チームメンバーに医学的コンサルテーションを提供し、プロトコル関連の医学的質問の管理を支援する。プロジェクトチームのメンバーやクライアントと明確にコミュニケーションを取り、すべての手順が適切に従われるようオープンなコミュニケーションを維持する。要請に応じて、割り当てられた治験の治療領域トレーニングおよびプロトコルトレーニングを提供する。

データレビューおよびその他

• クライアント契約およびデータバリデーションマニュアルで指定されたリストレビューを実行する。これには、コーディングリストや完全な安全性リストのレビュー、および潜在的な安全性シグナルを評価するための患者プロファイルやその他のツールの使用が含まれる。
• 本ポジションは、日本を含むグローバルまたはリージョナル試験のAPACコンポーネントに割り当てられる。
• ICCCレビュー、PPD-SNBLの臨床チームに対する治療領域トレーニング、PPD-SNBLのビジネス開発支援、および日本国内の治験責任医師、KOL、施設への訪問を含むクライアントの要望への対応を行う。

応募要件

必須要件

• 医学位（MD）を有する方
• 医師免許を有する方
• 病院での実務経験が3年以上あること（オンコロジー（がん）領域）
• 日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
• 日本語および英語に堪能であること

歓迎要件

• 規制当局または製薬業界での業務経験
• ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方

給与

年収 10,000,000 円 - 15,000,000 円

※年収は経験に応じて相談可能
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

理論年収例

• 理論年収：10,000,000円の場合、月給：625,000円、賞与：2,500,000円
• 理論年収：13,000,000円の場合、月給：937,000円、賞与：3,756,000円

※管理監督者の職位のため、残業手当の支給は御座いません。

労働条件

勤務地

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー 12階
大阪府大阪市北区中之島中之島ダイビル 16階
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
※在宅勤務を想定しております。
※業務状況によっては最寄のオフィス（東京・大阪・鹿児島）に出社いただく可能性が御座いますので、公共交通機関で各オフィスに出社可能な方を対象といたします。
※遠方在住の方は応相談

社会保険・福利厚生

• 団体保険制度
• 慶弔見舞金
• 法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）
• 借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
• 確定拠出年金（日本型401K）制度

勤務時間

• 09:00-18:00（会社標準勤務時間）
  ※本ポジションは管理監督者の為、非時間管理となります。
  ※業務状況により、深夜の会議や土日出張が発生する場合があります。（試験開始時期には、深夜会議が週2～3回程度発生する可能性あり）

休日休暇

• 完全週休2日制（土・日）、祝日
• 年末年始休暇（12/30～1/3）
• 夏季休暇（3日）
• 年次有給休暇（試用期間終了後に10日～最大20日間付与）
• 慶弔休暇
• 産前産後休業
• 育児休業
• 介護休業等
  ※年間休日125日（暦により変動）

事業所名

東京オフィス（東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー 12階）
大阪オフィス（大阪府大阪市北区中之島中之島ダイビル 16階）
鹿児島オフィス（鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38）

選考フロー

1. 書類選考
2. 1次面接（Teamsを使用したオンライン）
3. 2次面接（Teamsを使用したオンライン）
4. 最終面接（対面）

※ご応募の際には日本語と英語、両方のCVをご提出ください
※面接は日本語と英語の両方で実施いたします
※2次面接に進んでいただいた際には医師免許のコピーを提出いただきます
※最終面接前にバックグラウンドチェックを実施させていただきます