【東京/大阪】Project Manager, Pharmacovigilance

求人概要

業務内容

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般

《主な業務》

• チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う
• 日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する
• 試験立ち上げ（Study Start-up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
  • 試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
• 監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局）
• 業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
• 社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
• グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
• 業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
• 経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
• 担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する

※当社のPVの特徴※
PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、既存のやり方に縛られず、今までとは違う新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できるやりがいがあります。

応募要件

必須要件

• ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
  • 顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
• CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
  • 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
• 予算見積もりおよびコスト管理の実務経験
• 理系大卒以上

給与

年収 7,000,000 円 - 12,000,000 円
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します

＜月給例＞
年収700万円の場合、月給50万円
年収1,200万円の場合、月給75万円

※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

労働条件

勤務地

東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー　12階
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル　16階

手当

• 通勤手当：会社規定に基づき支給

社会保険・福利厚生

• 社会保険（健康保険・厚生年金）
• 労働保険（雇用保険、労災保険）
• 確定拠出年金（日本型401K）制度
• 団体保険制度
• 慶弔見舞金
• 法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）
• 借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
• 在宅勤務制度

勤務時間

• 09:00-18:00（休憩60分 12:30～13:30）

休日休暇

• 完全週休2日制（土・日）、祝日
• 年間休日125日（暦により変動）
• 年末年始休暇（12/30～1/3）
• 夏季休暇（3日）
• 年次有給休暇（試用期間終了後に10日～最大20日間付与）
• 慶弔休暇
• 産前産後休業
• 育児休業
• 介護休業

事業所名

東京オフィス（東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階）、大阪オフィス（大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階）

選考フロー

1. 書類選考
2. 面接（1～2回）